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PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期膀胱癌的Meta分析

作者: 学习联盟 01-13 10:01 收藏
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过去30年间,尽管膀胱癌的治疗存活率有提升,但转移性膀胱癌的治疗相对来说一直处于停滞不前的状态。晚期或转移性膀胱癌患者治疗选择有限且生存率低,基于铂类的化疗依旧是治疗金标准,但长期应答有限,5年生存率<15%1。而基于铂类的化疗失败后,二线治疗无标准方案,常采用长春氟宁/紫杉醇类等,一项长春氟宁二线化疗Ⅲ期试验显示ORR仅8.6%,且毒性反应大2

因此晚期膀胱癌二线治疗需求一直未得到满足。而免疫治疗在近5年内的临床应用,成功填补了这一临床空白——对于一线治疗不能控制病情的患者来说,免疫治疗是可靠的挽救治疗策略。

本期探界说分享的内容为第一个系统性探讨PD-1/PD-L1抑制剂用于晚期或转移性膀胱癌患者的疗效和安全性的Meta分析3,研究从Medline,Embase和Cochrane数据库筛选Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验,共入选14项临床试验,2224例晚期或转移性膀胱癌患者,旨在系统评估PD-1/PD-L1抑制剂用于晚期或转移膀胱癌的疗效和安全性。 


疗效数据分析


  • ORR:共11项试验进行了ORR分析。随机效应模型显示ORR为21%


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  • 1y-OS:共8项试验进行了一年OS比例评估。随机效应模型显示一年OS为48%


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  • 1y-PFS:7项试验进行了一年PFS比例评估。随机效应模型显示一年PFS为21%

 

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安全性分析


  • 总AE发生风险共12项试验分析了所有级别不良事件的总发生率。随机效应模型显示总AE发生率为63%


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  • ≥3级AE发生风险:12项试验分析了三级及以上不良事件的发生率。随机效应模型显示≥3级AE发生率为14%


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该Meta分析证明了PD-1/PD-L1抑制剂用于膀胱癌的抗肿瘤疗效和良好的安全性。随着全球范围内大型临床试验和RCTs研究的进行和发表,未来膀胱癌的免疫治疗将有更多试验数据可供探讨和参考,膀胱癌的临床管理将迈向新里程!

(注:本材料仅供医疗卫生专业人士参考)

*本项目由百济神州(上海)生物医药技术有限公司支持





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参考文献:


1. Recent advances in immuno-oncology and its application to urological cancers. BJU Int. 2016 Oct;118(4):506-14.2. Phase III trial of vinflunine plus best supportive care compared with best supportive care alone after a platinum-containing regimen in patients with advanced transitional cell carcinoma of the urothelial tract. J Clin Oncol. 2009 Sep 20;27(27):4454-61.3.A meta-analysis of the efficacy and safety of PD-1/PD-L1 immune checkpoint inhibitors as treatments for metastatic bladder cancer. Onco Targets Ther. 2019 Mar 4;12:1791-1801.


责任编辑:榭小仙

审核校对:张栋邦

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