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病例分享:疗效显著,耐受性佳——替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗转移性膀胱癌

作者: 学习联盟 09-28 12:08 收藏

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EAU 2020膀胱癌指南中指出:在临床研究中,可以对膀胱癌患者使用单独的新辅助免疫治疗。本期就来分享我国首个获批泌尿肿瘤治疗的PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗新辅助方案治疗转移性膀胱癌的病例。

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黄斌
中山大学附属第一医院泌尿外科副主任医师、医学博士、硕士生导师。
中山大学-康奈尔大学联合培养博士,美国纽约长老会医院泌尿外科访问学者,日本冈山大学附属医院泌尿外科访问学者。
广东省医师协会泌尿外科医师分会委员,广东省健康管理学会男性健康专业委员会委员,广东省泌尿生殖协会泌尿微创学分会委员,广东省泌尿生殖协会男性健康管理学分会委员,广东省泌尿生殖协会肾脏外科学分会委员。
主要研究方向:泌尿系统肿瘤,主持国家自然科学基金1项、广东省自然科学基金1项、广东省科技计划项目1项。

基本情况



一般资料:患者男性,59岁


主诉:膀胱癌


现病史:

✓ 2020年4月22日以“反复排肉眼血尿3个月”为主诉就诊

✓ 超声检查提示膀胱占位,不除外膀胱恶性肿瘤


既往史/个人史:


影像学检查:多参数MRI

✓ 膀胱左侧壁结节灶,大小约1.6*1.8cm,病灶突破浆膜层伴周围组织浸润,累及左侧输尿管内口

✓ 病灶周围、左侧髂内动脉旁及双侧腹股沟区多发淋巴结,考虑转移可能


膀胱镜检查及活检病理:

✓ 膀胱左侧壁可见多发菜花样肿物,基底宽,肿物表面附有絮状物。对肿物进行多点活检。

✓ 病理活检示:符合高级别浸润性尿路上皮癌,免疫组化:肿瘤细胞CK7(+),CK20部分(+),GAT A3 (+),P63 (+),PSA (-),Ki-67约60% (+)


临床诊断:

膀胱高级别浸润性尿路上皮癌(肿瘤分期:T3N1M0)


治疗经过



术前新辅助化疗(GC方案)联合免疫治疗(ICI):吉西他滨,第1、8天;顺铂, 第2天+百泽安(替雷利珠单抗) 200mg IV,第8天,共4个周期。

· 2个周期后影像学评估:

多参数MRI示:膀胱各壁光滑,原肿瘤体积明显缩小至不可见

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· 2个周期后膀胱镜复查:

示膀胱各壁未见异常肿物,原病灶处已呈瘢痕状改变,遂将该部位行激光切除,术后病理示送检组织及肌层内未见肿瘤细胞,伴有大量淋巴细胞浸润。


· 新辅助前后病理结果对比:未发现肿瘤细胞,镜下呈现大量淋巴细胞

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· 后续治疗:

继续按原方案(GC+百泽安)治疗,完成6个疗程,后单药用百泽安维持至一年,密切观察,每2个疗程评估一次。


· 不良反应:

总体耐受性较好,期间甲状腺功能检测正常、肝肾功能正常,主要反应为皮肤病变:四肢、躯干、颈部出现红斑皮损瘙痒及色素沉着,对症处理可控制,无严重的不良反应 。

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病例总结



本例患者为膀胱癌首诊病人,病灶已突破浆膜层并伴有淋巴结转移,临床分期为 T3N1M0,既往未接受过任何治疗。对于此类患者,既往标准治疗往往首选化疗,但随着免疫治疗的兴起,逐步改写了晚期膀胱癌的标准治疗。最新EAU膀胱癌指南(2020)指出:在临床研究中,可以对膀胱癌患者使用单独的新辅助免疫治疗[1]

该患者经过2个周期的GC联合替雷利珠单抗新辅助治疗后,影像学评估结果显示膀胱肿瘤体积明显缩小至不可见,治疗效果显著。遂后膀胱镜复查及病灶病理均表明未寻及肿瘤细胞,不排除出现完全缓解的可能。已有BLASST-1研究结果表明:新辅助联合免疫治疗后病理完全缓解率(pCR)可达到49%[2],证实了新辅助化疗联合免疫治疗的疗效显著。另外,值得关注的是该患者在治疗期间出现的并发症仅以皮肤表现及轻微的胃肠道反应为主,通过对症治疗得以纠正,治疗期间甲状腺功能、肝肾功能均正常,患者耐受性好。

本例患者在治疗期间用到的免疫抑制剂为我国百济神州自主研发的创新型PD-1单抗——替雷利珠单抗,它是国内首个批用于尿路上皮癌治疗的免疫检查点抑制剂,可用于局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗。相信替雷利珠单抗将带着它良好的安全性、突出的治疗效果等优势,帮助膀胱癌患者一路乘风破浪,回归幸福人生!


专家点评

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陈俊星
中山大学附属第一医院泌尿外科副主任,主任医师、硕士生导师。
广东省医学会泌尿外科学分会激光学组副组长,广东省中西医结合学会泌尿外科专业委员会副主任委员,广东省老年保健协会男科专业委员会副主任委员,广东泌尿生殖协会肾脏外科学分会副主任委员,广东泌尿生殖协会男性健康管理学分会副主任委员,广东省医师协会泌尿外科医师分会常委,广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会委员,广东省健康管理学会泌尿及男科学专业委员会结石学组委员,粤港澳大湾区泌尿外科医师联盟成员。

近年来,免疫检查点抑制剂在UC领域中取得了重大突破,EAU 2020膀胱癌指南中指出:在临床研究中,可以对膀胱癌患者使用单独的新辅助免疫治疗。ABACUSNABUCCO研究发表数据显示:新辅助免疫治疗浸润性膀胱癌患者的的pCR值分别达29%46%,实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期。

本例转移性膀胱癌患者确诊后即行4个周期的替雷利珠单抗联合化疗的新辅助治疗方案,在使用替雷利珠单抗治疗期间获益明显,且治疗期间出现的并发症较轻;甲状腺功能、肝肾功能均正常,也显示出替雷利珠单抗的安全性良好。既往膀胱癌的新辅助治疗主要是以化疗方案为主,由于患者对化疗的恐惧以及有限客观反应率,使其在临床上并不为多数医生和患者所接受,免疫联合化疗在不增加相应并发症的前提下,如能显著提高疾病的客观反应率,势必给膀胱癌的治疗带来革命性的变化。

替雷利珠单抗是我国百济神州自主研发的创新型PD-1单抗,用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌,已于202049日正式获批上市,打破UC治疗沉寂几十年无进展的现状,将为患者带来的彻底变革,帮膀胱癌患者打开新的大门

*本项目由百济神州(上海)生物医药技术有限公司支持


参考文献:

1. European Association of Urology Guidelines on Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer: Summary of the 2020 Guidelines

2. BLASST-1 NCT03294304


编辑:张越然
审核:王欣




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