病例分享：疗效显著！替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗浸润性膀胱癌

浸润性膀胱癌是泌尿外科较为常见的恶性肿瘤，其治疗标准仍是根治性膀胱全切+盆腔淋巴结清扫3。但单纯手术治疗因复发转移明显，而严重影响患者生存率。新辅助治疗可将微转移灶杀灭、缩小肿瘤、控制远处转移，明显提高患者生存期4。传统新辅助治疗以化疗为主，而传统化疗不良反应较多，如消化道反应、贫血及白细胞降低等5，老年或者基础较差的患者往往不能耐受。近年来，免疫治疗发展迅速，多种免疫检查点抑制剂被用于晚期膀胱癌的治疗，相关临床研究显示其安全性和疗效可靠6。

随着各项临床研究的逐渐开展，免疫药物逐渐从晚期二线到一线，再到辅助/新辅助以及NMIBC领域不断探索。PURE-01研究7是一项开放标签、单臂、2期研究，研究目的为在根治性膀胱切除术前评估采用免疫新辅助治疗，病理学完全缓解率(pT0)为研究主要终点。共纳入34例肌层浸润性膀胱癌患者。结果显示术前使用免疫新辅助治疗pCR达42%，显示出免疫新辅助治疗具有较高的临床价值。除此之外，免疫检查点抑制剂用于膀胱癌新辅助治疗的研究一直在进行中，如2021年ASCO中一项2期研究，旨在研究免疫治疗联合化疗新辅助治疗浸润性膀胱癌患者的有效性及安全性。研究纳入44例肌层浸润性膀胱癌患者，主要终点为< pT2N0的患者比例。结果显示：69%的患者达到主要终点（< pT2N0），其中38%为pT0N0，疗效显著8。

本例患者在术前行替雷利珠单抗联合化疗的新辅助治疗方案，治疗后影像学下患者肿瘤体积明显缩小，最大直径缩小1.5cm，且患者术后显示病理完全缓解（pCR），治疗效果显著。由于患者术后自身体质较弱，血红蛋白浓度偏低（94g/L），临床评价后，不适合给与GC方案化疗，目前仍予以替雷利珠单抗单药治疗。患者在整个替雷利珠单抗治疗的过程中，患者常规化验无明显改变，无不良事件发生，显示出免疫治疗良好的安全性。

目前，替雷利珠单抗已在我国获批上市，是中国首个获批尿路上皮癌适应症且唯一实现UC医保报销的PD-1单抗，用于治疗PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌，是开启我国泌尿肿瘤领域免疫治疗的里程碑，并为治疗提供更多可能性、改善患者临床结局带来希望！