益起开拓，一线肾机！泌尿肿瘤免疫治疗峰会暨拓益®肾癌适应证上市会盛大召开
2024年5月12日，“益启开拓 · 一线肾机”泌尿肿瘤免疫治疗峰会暨拓益®肾癌适应证上市会成功召开。2024年4月，特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于联合阿昔替尼一线治疗不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者，成为国内首个获批肾癌适应证的PD-1单抗，实现了我国肾癌免疫治疗零的突破。这将为我国肾癌患者带来持久的生存获益和更好的治疗选择。
图1. 泌尿肿瘤免疫治疗高峰论坛
暨“益启开拓，一线肾机”拓益®肾癌适应证上市
张旭院士强调了创新在医药发展中的核心作用，创新是驱动发展的引擎，我国的创新力量在泌尿肿瘤领域实现了从“跟随”到“同行”，在健康中国2030目标的指引下，我们需要更多像特瑞普利单抗这样的创新成果，促进健康领域的高质量发展。
图2. 张旭院士致辞
郭军教授回顾了肾癌靶免联合治疗的发展，高度认可了我国在转移性肾癌一线治疗上取得的突出成绩，期待通过与业内专家学者和患者的共同努力，进一步探索转移性肾癌的治疗模式。
图3. 郭军教授致辞
黄翼然教授强调了RENOTORCH研究取得的国际领先成果，填补了我国晚期肾癌一线靶向联合免疫的循证缺口，并将改变肾癌乃至整个泌尿肿瘤的治疗理念。 图4. 黄翼然教授致辞 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士代表君实生物向每一个参与特瑞普利单抗开发的研究者表示了感谢，并表示，“创新之路永无止境，未来，君实生物将继续坚守‘患者至上’的理念，在关注本土临床需求的基础上探索更多新药与新适应证，为更多患者带去更长生存的希望。” 图5. 邹建军博士致辞 北京大学肿瘤医院盛锡楠教授对RENOTORCH研究进行了亮点解读，盛锡楠教授讲道，“RENOTORCH研究是国内首个将免疫联合治疗方案作为晚期肾癌患者一线治疗的开创性探索，填补了中国人群数据的空白。” 图6. 盛锡楠教授演讲 解放军总医院郭刚教授围绕“重塑中国泌尿肿瘤免疫治疗新格局”发表了演讲，郭刚教授表示，特瑞普利单抗既是国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应证的免疫治疗药物、又是国内首个获批肾癌适应证的免疫治疗药物，重塑了泌尿肿瘤的治疗格局。 图7. 郭刚教授演讲 四川大学华西医院曾浩教授探讨了 “肾癌免疫治疗全程管理模式”。曾浩教授认为，通过多学科综合治疗（MDT）我们可以明晰患者病情，优化治疗药物的选择，保障患者长期治疗的合理性。RENOTORCH研究结果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼耐受性良好，安全性可控，这种联合方案为我国晚期肾癌患者带来可负担的治疗选择，帮助患者更好地管理疾病。 图8. 曾浩教授演讲 RENOTORCH研究显示，与靶向药单药治疗相比，特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗使晚期肾癌患者中位无进展生存期（mPFS）延长至18.0个月，是靶向药单药治疗的近两倍，疾病进展或死亡风险降低了35%，同时，整体客观缓解率（ORR）达到56.7%，与靶向药单药治疗相比具有明显总生存期（OS）的获益趋势，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。 RENOTORCH赢得了国际学术界的高度认可。RENOTORCH的研究成果在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会优选口头报告专场会议上首次发布，全文同步获ESMO官方期刊《肿瘤学年鉴》（IF=50.5）发表。基于ENOTORCH研究，这一疗法作为国内唯一肾癌靶免疗法纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌诊疗指南》推荐，将为中国晚期肾癌患者带来更好的生存获益。 一线肾机，RENOTORCH研究引领靶免治疗新时代。围绕RENOTORCH研究的影响，多位专家展开学术碰撞，分享真知灼见。此前免疫疗法在晚期肾癌治疗领域的国际研究均未以中国患者作为主要的研究对象，RENOTORCH研究的成功填补了中国人群肾癌一线免疫联合靶向治疗的空白，更贴近我国临床实践，为中国晚期肾癌治疗打下了战略基础。 扬帆领航，重塑中国泌尿肿瘤免疫治疗新格局。在泌尿肿瘤领域，仍有许多未被满足的需求等待含免疫检查点抑制剂的方案进一步探索及验证。以特瑞普利单抗为代表的PD-(L)1药物在泌尿肿瘤有广泛的应用前景。在泌尿外科三大常见瘤种尿路上皮癌、肾癌和前列腺癌中，特瑞普利单抗已同时拥有尿路上皮癌和肾癌的适应证，成为了泌尿科医生的得力臂助。 开拓肾机，肾癌免疫治疗全程管理模式。对于晚期肾癌患者治疗策略的选择与优化，专家们进行了充分的探讨。专家们强调了肾癌综合治疗MDT的重要性和必要性，需要建立晚期肾癌治疗的MDT管理制度，并进行全程管理、跟踪管理，进一步提高晚期肾癌患者的长期生存和生活质量。特瑞普利单抗作为目前肾癌晚期一线治疗方案唯一获批的药物，地位不可取代。 图12. 颁奖环节 声明：本内容仅供医学药学专业人士阅读，不构成实际治疗建议。转载请后台联系授权，侵权必究！ 编辑：吴梦霞 审核：王欣 终审：郭涛
