病例分享 | 一例膀胱癌术后肺、骨转移患者的治疗分享

作者：汪炜明 浏览 2907

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汪炜明 教授

歙县人民医院，1992年7月毕业于蚌埠医学院，先后在四川省肿瘤医院、中国科学技术大学附属第一医院进修肿瘤放疗专业，擅长鼻咽癌、食管癌、肺癌等放射治疗。

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)会员，安徽省抗癌协会第一届、第二届鼻咽癌专业委员会委员，安徽省医学会放射肿瘤治疗学分会第五届委员会食管癌学组成员，黄山市医学会肿瘤分会副主任委员。


患者基本情况



一般资料：患者，许某某，男，66岁。
主诉：膀胱癌术后肺转移11月。
主要既往史：患者于2022-5-12外院行“治疗性膀胱切除+输尿管皮肤造口术”，术后病理：2022-05-18标本切除类型：根治性膀胱全切术+部分前列腺切除。诊断：（膀胱）浸润性高级别尿路上皮癌，伴小灶腺样分化，pTNM分期：（AJCC第八版）pT2aN0Mx。术后未行放化疗。2023年1月出现“痰中带血”发现肺部占位，2023-02-22予“经皮肺穿刺活检术”，病理：免疫：GATA-3（+），Urop II（+），CK7（+），CK20（+），P63（+），TTF-1（-），HE（-），P16（+），Her2（2+），P53（000）。（左下肺穿刺）低分化癌，尿路上皮癌转移可能大。PD-L1检测表达阳性。2023.03.9-2023.08.30行“GP＋替雷利珠单抗”方案治疗8程，后予以“替雷利珠单抗200mg q3w”免疫治疗至2023.11.14。期间影像学评估PR。
个人史：否认吸烟饮酒史。
家族史：患者父亲患肝癌。
查体（阳性体征及主要鉴别阴性体征）：身高170cm，体重58Kg，S 1.670m2，PS 1分。神清，慢性病容。双肺呼吸音略粗糙。腹部可见输尿管皮肤造口。 

关键影像学检查

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关键实验室检查/病理结果

2023-02-28病理：免疫：GATA-3（+），Urop II（+），CK7（+），CK20（+），P63（+），TTF-1（-），HE（-），P16（+），Her2（2+），P53（000）。（左下肺穿刺）低分化癌，尿路上皮癌转移可能大。PD-L1检测表达阳性。

入院诊断

膀胱恶性肿瘤(浸润性高级别尿路上皮癌术后肺、骨转移rTxN0M1 Ⅳ期)

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RC48-C014研究



一项Ib/II期研究者发起的临床研究(IIT)，用于评估RC48-ADC(DV)联合toripalimab在la/mUC中的安全性和疗效。


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RC48-ADC(DV)联合toripalimab在mUC患者中显示出良好的疗效。在mUC患者中，cORR为71.8%。随着HER2或PD-L1的表达增加，ORR值升高。在这项Ib/II期试验中，初治mUC患者的cORR为73.9%(17/23)。


HOPE-3研究



多中心、单臂、开放标签Ib/II期临床研究，旨在探索维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗作为HER2阳性局部进展MIBC患者新辅助治疗的疗效和安全性。

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HOPE-03研究计划纳入51例患者，目前已纳入6例患者，入组还在持续。目前已经有4例患者进行疗效评估，包括影像学检查和经尿道膀胱多点活检进行疗效评估。


其中3例为T0，1例为Tis，目前的临床完全应答率（cCR）达到了100%（4例患者经主要终点评估），这给临床带来了信心和希望。6例患者的临床应答情况如下图表所示：

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治疗经过



简要治疗经过（含治疗方案及选择原因/治疗中病情演化/不良反应情况等）：

2023.12.13评估病情进展，2023.12.15-2024.08.18予以“卡瑞利珠 200mg d1+维迪西妥 95mg（2.5mg/kg）d2，q2w”，期间3次影像学评估CR。

患者治疗过程中未出现不良反应：包括转氨酶升高、红斑和感觉异常，没有出现与治疗相关导致药物减量的情况。

随访复查结果（并包含预后判断/可能的未来继续随访或干预方式）：


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本患者目前有良好的疗效和可控的安全性，预期有较好的生存预后。

总结



• 尿路上皮癌是全球范围内常见的泌尿系统恶性肿瘤，含铂化疗方案是局晚期/转移性尿路上皮癌的标准一线治疗，其总体反应率低，易复发，随后治疗选择有限。


• HER2过表达是MIBC患者的不良预后因素。随着ADC药物进入膀胱癌治疗领域，特别是靶向HER2 ADC药物的应用，为MIBC患者带来了更多生存获益。


• 维迪西妥单抗是包含人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）的ADC药物，以肿瘤细胞表面HER2蛋白为靶点，精准识别癌细胞、穿透细胞膜，进而利用小分子细胞毒药物杀死癌细胞。


• ADC药物的问世，为UC患者带来了新的生命曙光，而维迪西妥单抗作为中国首个获批UC适应证的ADC药物，开启了UC治疗的崭新时代。目前，维迪西妥单抗已成为晚期UC患者后线化疗失败的标准治疗方案。

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编辑：吴梦霞

审核：黄鹏程

终审：郭涛

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