PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期膀胱癌的Meta分析

作者：学习联盟 浏览 79
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过去30年间，尽管膀胱癌的治疗存活率有提升，但转移性膀胱癌的治疗相对来说一直处于停滞不前的状态。晚期或转移性膀胱癌患者治疗选择有限且生存率低，基于铂类的化疗依旧是治疗金标准，但长期应答有限，5年生存率<15%1。而基于铂类的化疗失败后，二线治疗无标准方案，常采用长春氟宁/紫杉醇类等，一项长春氟宁二线化疗Ⅲ期试验显示ORR仅8.6%，且毒性反应大2。

因此晚期膀胱癌二线治疗需求一直未得到满足。而免疫治疗在近5年内的临床应用，成功填补了这一临床空白——对于一线治疗不能控制病情的患者来说，免疫治疗是可靠的挽救治疗策略。

本期探界说分享的内容为第一个系统性探讨PD-1/PD-L1抑制剂用于晚期或转移性膀胱癌患者的疗效和安全性的Meta分析3，研究从Medline，Embase和Cochrane数据库筛选Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验，共入选14项临床试验，2224例晚期或转移性膀胱癌患者，旨在系统评估PD-1/PD-L1抑制剂用于晚期或转移膀胱癌的疗效和安全性。 


疗效数据分析


  • ORR：共11项试验进行了ORR分析。随机效应模型显示ORR为21%


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  • 1y-OS：共8项试验进行了一年OS比例评估。随机效应模型显示一年OS为48%


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  • 1y-PFS：7项试验进行了一年PFS比例评估。随机效应模型显示一年PFS为21%

 

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安全性分析


  • 总AE发生风险：共12项试验分析了所有级别不良事件的总发生率。随机效应模型显示总AE发生率为63%


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  • ≥3级AE发生风险：12项试验分析了三级及以上不良事件的发生率。随机效应模型显示≥3级AE发生率为14%


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该Meta分析证明了PD-1/PD-L1抑制剂用于膀胱癌的抗肿瘤疗效和良好的安全性。随着全球范围内大型临床试验和RCTs研究的进行和发表，未来膀胱癌的免疫治疗将有更多试验数据可供探讨和参考，膀胱癌的临床管理将迈向新里程！

(注:本材料仅供医疗卫生专业人士参考）

*本项目由百济神州(上海)生物医药技术有限公司支持





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参考文献：


1. Recent advances in immuno-oncology and its application to urological cancers. BJU Int. 2016 Oct;118(4):506-14.2. Phase III trial of vinflunine plus best supportive care compared with best supportive care alone after a platinum-containing regimen in patients with advanced transitional cell carcinoma of the urothelial tract. J Clin Oncol. 2009 Sep 20;27(27):4454-61.3.A meta-analysis of the efficacy and safety of PD-1/PD-L1 immune checkpoint inhibitors as treatments for metastatic bladder cancer. Onco Targets Ther. 2019 Mar 4;12:1791-1801.


责任编辑：榭小仙

审核校对：张栋邦

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