病例分享：获益明显！替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗转移性膀胱癌

作者： 学习联盟 浏览 62

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目前，国内外开展的关于免疫治疗单药/联合用药新辅助治疗晚期膀胱癌出取得令人振奋的结果，本期分享我国首个获批泌尿肿瘤治疗的PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗新辅助方案治疗转移性膀胱癌的病例。

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吴准
医学博士，厦门大学附属第一医院泌尿外科。副主任医师，厦门大学助理教授，硕士生导师。
海峡两岸医药卫生交流协会泌尿外科专委会（CSCU）青委会副主委；中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会微创学组委员；福建省抗癌协会泌尿男生殖肿瘤专业委员会青年委员会副主任委员；福建省中西医结合学会泌尿外科分会肿瘤学组委员；福建省海峡医药卫生交流协会泌尿外科分会理事；福建省青年岗位能手及厦门市十佳青年医生获得者。
毕业于华中科技大学同济医学院，师从我国著名泌尿外科腹腔镜手术专家北京301医院泌尿外科主任张旭教授；长期致力于泌尿系肿瘤和肾上腺疾病的微创治疗及基础研究工作；主持国家自然科学基金课题1项，省级课题2项，市级课题1项，以第一作者发表SCI论著7篇。

基本情况



一般资料：患者男性，56岁,公司职员。


主诉：尿频尿急伴肉眼血尿1月

现病史：

2020年1月无明显诱因出现尿频尿急伴全程肉眼血尿，无明显血块，就诊我院思明分院CT增强提示膀胱前下壁富血供占位，3.86*3.91cm，考虑恶性肿瘤可能性大。

既往史：高血压


个人史：高血压病史5年，无手术史；吸烟史30余年，10支/天。


实验室检查：

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治疗前CTU影像：

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膀胱镜活检病理：

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全身PET-CT：

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临床诊断：膀胱尿路上皮细胞癌（cT1-2N1M0，Ⅲ期）


治疗经过



治疗方案：

根治性全膀胱切除术+盆腔淋巴结清扫术


新辅助治疗：

治疗方案的选择：新辅助免疫治疗+化疗 


替雷利珠单抗（百泽安）200mg 静脉滴注  每21天方案

GC（吉西他滨+顺铂） 每21天方案

3个周期


百泽安+GC治疗3周期后CT增强影像：

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百泽安+GC治疗3周期后膀胱镜检查：

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经尿道膀胱肿瘤诊断性电切术后病理结果：

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TURBT术后的治疗推荐：

  • GC（吉西他滨+顺铂） 每21天方案 3周期

  • 替雷利珠单抗（百泽安）200mg 静脉滴注  每21天方案 维持治疗1年

  • 密切随访


病例总结



本例为膀胱癌伴盆腔淋巴结转移患者，伴基础疾病，且有抽烟及饮酒个人史。患者既往未接受过一线治疗。对于此类患者，既往一线治疗往往选用化疗，但值得关注的是，由于免疫治疗在近年来得到了快速发展，为膀胱癌的治疗带来了重大突破1。ABACUS Ⅱ期研究以及NABUCCO Ⅰb期研究发表数据显示：新辅助免疫治疗浸润性膀胱癌患者的的pCR值分别达29%、46%2。

本例转移性膀胱癌患者患者接受了替雷利珠单抗联合化疗的新辅助治疗方案。目前，患者在治疗过程中获益明显，且没有出现更多不可控不良反应。

目前，替雷利珠单抗用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，已于2020年4月9日正式获批上市，作为目前国内首个获批UC适应症的免疫检查点抑制剂，在临床应用过程中安全性良好，治疗效果突出。随着免疫治疗在泌尿肿瘤中治疗经验的积累以及询证医学证据的更迭，在临床实际应用中也将大有可为。因此，将免疫治疗时机提前，或可给患者带来新的曙光！


专家点评

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邢金春
主任医师、教授。现任职厦门大学附属第一医院泌尿外科主任、厦门市泌尿系统疾病诊治中心主任，厦门市泌尿系肿瘤和结石重点实验室主任，中国人民政治协商会议第十二届福建省委员会委员，厦门市拔尖人才暨首批医学学术与技术带头人。
学术任职：中华医学会泌尿外科学分会委员兼女性泌尿外科副组长；海峡两岸医药卫生交流协会常务理事兼泌尿外科专业委员会候任主任委员；中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会副主任委员兼前列腺癌学组副组长；中国医师协会男科医师分会常务委员；中国尿石联盟副主席；中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专家委员会常务委员；《中华泌尿外科杂志》、《现代泌尿外科杂志》、《临床泌尿外科杂志》、《国际泌尿系统杂志》、《现代泌尿生殖肿瘤杂志》、《微创泌尿外科杂志》、《JCO中文版-泌尿男生殖系统肿瘤专刊》等多家杂志编委。

目前，晚期膀胱癌化疗的现状是一线化疗疗效有限，二线无标准治疗。随着免疫治疗的兴起，逐步改写了晚期膀胱癌的标准治疗模式及时机。ABACUS Ⅱ期研究、PURE-01Ⅱ期研究以及NABUCCO Ⅰb期研究发表数据显示：新辅助免疫治疗浸润性膀胱癌患者的pCR值分别达29%、42%、46%，可喜的结果也给临床膀胱癌患者治疗带来新的思路。

本例转移性膀胱癌患者在术后直接选择了替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗方案。目前患者获益明显且没有出现更多不可控不良反应，也显示出替雷利珠单抗在临床应用过程中具有安全性良好、治疗效果突出的优势。

替雷利珠单抗是我国百济神州自主研发的创新型PD-1单抗，可用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗，成为国内首个获批用于尿路上皮癌治疗的免疫肿瘤药物，将为膀胱癌患者带来曙光！

*本项目由百济神州(上海)生物医药技术有限公司支持


参考文献：

1.曹达龙,叶定伟. 中国癌症杂志.2018;28(2):81-87.

2. CCO Bladder Cancer IO 2019.


编辑：张越然

审核：郭涛


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