下尿路专栏 | 射频与激光治疗-尿失禁产品及装备系列介绍（23）
作者：江海红
浏览 9
目前临床上越来越多的利用射频、激光等生发设备用于治疗阴道“年轻化”、尿失禁、阴道整容手术和其他外阴阴道疾病的能量设备，目前没有关于使用基于此的能量疗法的正式指南。缺少随机对照试验，但有相关研究表明阴道激光可用于治疗阴道脱垂或“阴道松弛”和压力性尿失禁，但没有足够证据支持该疗法可治疗阴道萎缩或苔藓硬化等病变。
本次专栏，结合目前国际多学科专家小组意见讲述该类设备，主要是用射频和激光技术的基于能量的设备作为治疗阴道萎缩、尿失禁和阴道脱垂的方法越来越受欢迎。虽然很多广告尤其在美容行业推广用于阴道“松弛”和阴道“回春术”，但这两者都是未经过专业认定的术语。
我们知道许多基于该能量的设备和激光技术已获得批准，主要用于各种软组织的切开、切除、消融、汽化、凝固和止血。该技术被内、外科等专业所使用。对于美容的浅表介入为代表的，利用这些相同或类似的射频和激光技术也非常流行。
所谓阴道回春术“Vaginal rejuvenation”，其实是医疗器械和美容行业用于非手术阴道美容手术或疗法的描述性非科学术语。它被推广用于治疗与更年期相关的很多症状，甚至包括宣传的尿失禁或改善性功能等情况。该治疗或手术过程也可能被宣称如妇科美容、“再造”手术、女性生殖器整形手术、阴道设计手术和 G-点增强术等。这些非特定名称有时候会经常根据宣传的需要而被互换使用。目前，至少在学术界，没有明确的标准化或科学定义或类似认可手术规范协议及指南等。
阴道回春术被宣传为治疗继发于雌激素缺乏和衰老（例如，阴道萎缩和干燥）、分娩（例如，阴道松弛或脱垂症状）以及阴道瘙痒、性交困难、排尿相关疼痛症状，性感觉下降。该疗法通常使用射频或激光能量，每 4-6 周重复治疗两次或三次。该疗法具有广泛的治疗目标，例如“收紧”阴道、治疗阴道萎缩、消除干燥和/或瘙痒、减少尿失禁、治疗性交或排尿期间的疼痛、改善性感觉等等。
上述情况，学术界不乏很多对立的观点，主要是对广泛使用激光和射频技术等设备的担忧，很多国际学会提出，包括美国妇产科医师学会(ACOG)、加拿大妇产科医师学会、国际外阴阴道疾病研究学会(ISSVD)，和北美更年期学会(NAMS)等均认为，尽管最近有不少文章声称该类治疗对阴道瘙痒、干燥、性功能、性交困难和阴道松弛有主观改善，但许多研究表明结果相互矛盾且难于解释。并且，许多报告阴道激光结果的研究主要基于行业赞助、回顾性的、非随机的、短期的、缺乏对照组的，并且使用具有非标准化或经过科学验证的结果测量。可能也还存在遗漏并发症报告等缺陷。
目前美国食药局（FDA)曾警告女性谨慎考虑阴道“回春术”。早在2018年FDA的安全通讯中显示“这些产品具有严重的风险，并且没有足够的证据支持将其用于这些目的。FDA也敦促女性慎重对待这些治疗，并强调正在考虑使用射频和/或激光进行基于能量的阴道手术来治疗上述症状的女性可能会导致严重不良事件。随着时间的推移，可能会出现阴道烧伤、疤痕、干燥、感染、感觉改变、性交困难、粘连、疤痕、反复疼痛或阴道狭窄等潜在并发症。
由于此类射频和激光手术，可能导致性功能障碍或生活质量恶化。FDA专员Scott Gottlieb医学博士在FDA的审查后，报告了这些不良反应（https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-efforts-safeguard-womens-health-deceptive-health-claims）；主要包括“……风险的全部范围未知。但这些报告表明这些治疗可能会造成严重伤害。”FDA也向公众通报了阴道激光和能量疗法后的结果，具体这些结果可在FDA的不良事件报告数据库中供公众查询。
鉴于FDA的这一相关建议，目前主流观点都认为，此类装备治疗仍然缺乏设计完备的随机对照试验 (RCT) 来评估基于此能量的装置用于阴道“返老还童”和相关下尿路症状缓解的有效性和安全性。许多悬而未决的问题仍然存在，例如对组织和相邻神经、血管、膀胱、直肠等的长期影响是未知的。阴道激光不受管制的使用将使其难以评估其长期影响。而如果女性最终寻求盆底重建或抗失禁手术，这些之前的激光等治疗，可能会对后续的手术切除和治疗结果产生影响。
我们知道，RCT都应将治疗与假治疗进行比较，以评估安慰剂效应。有充足的研究数据显示，接受性功能障碍治疗的女性有 70% 的改善结果是安慰剂治疗的结果。因此，预计因性功能障碍而寻求阴道年轻化的女性会发现改善，即使没有实际生物学效应。
1. 阴道激光疗法已用于特定的妇科疾病，例如治疗外阴阴道萎缩。然而关于激光阴道回春术并没有得到组织学证据或长期研究的支持，并且具有误导性。女性可使用局部雌激素进行有效和安全的治疗，即使对于既往患有癌症或无法使用全身性激素替代疗法的女性也同样适用。
2. 阴道激光是治疗患有外阴痛和硬化性苔藓的女性同样也可能不适用。有科学证据支持，其缺乏生物学可信度，并可能造成潜在危害。
3. 阴道激光治疗作为女性盆底脱垂、所谓的“阴道松弛综合征”和压力性尿失禁的手术，近年来同样以简便而得到了探索和尝试。但仍然缺少足够证据，尤其是研究质量高的多中心随机安慰剂对照试验形式的证据。
不可否认，激光/能量设备本身的优越性对治疗患者和临床医生都有一定吸引力，但在没有强有力的科学证据证明激光治疗的安全性和有效性的情况下，都应当进行适当的治疗前咨询，以解决潜在和已知的风险和益处。同时，还应提供既定的治疗替代方案，让患者有足够的知情权和选择权。我们坚信，临床医生有道德责任为患者提供有关创新实践的有效性和安全性的准确信息，尤其是在使用新设备进行治疗时，在知情同意下的决策过程中，应考虑相关因素，尤其包括绝经前后女性的下尿路与盆底症状，包括性功能障碍是身体、心理、社会经济和文化因素的等相互复杂镶嵌的结果。没有一种单一的治疗方法可以终结或完全治愈这类症状和疾病。
备注：1.专栏文章主旨介绍下尿路疾病相关进展，促进同行交流与知识普及，提高大众对疾病的认识，文章作者无他方利益冲突；2. 除特别说明以外，文章均为原创内容，对引用文字和图片均配有出处说明，如有侵权请及时联系我们删除。
▼
-专家简介-
·温州医科大学附属第一医院泌尿外科教授
·留学生博士研究生导师
从事泌尿外科工作20余年，主攻下尿路与盆底疾病。第三军医大学临床医学专业毕业，西南医院全军泌尿外科研究所硕士与博士，美国Cleveland Clinic, Glickman Urological & Kidney Institute博士后。曾获2008美国尿控生殖重建学会(SUFU)年度论文特等奖、2010美国泌尿学会(AUA)基金会青年PI、《AUA News》专题报道(Jun 2016)。担任国家与省级泌尿与妇产医学会及医师协会委员等学术任职10余项次，主要包括中华预防医学会盆底功能障碍防治专委会委员、中国医师协会神经调控专委会泌尿及脏器功能学组委员、中华医学会泌尿外科学分会(CUA)尿控学组委员等任职。
声明：本内容仅代表嘉宾观点，不代表学习联盟平台立场。本内容仅供医学药学专业人士阅读，不构成实际治疗建议。转载请后台联系授权，侵权必究！
声明：本内容仅代表嘉宾观点，不代表学习联盟平台立场。本内容仅供医学药学专业人士阅读，不构成实际治疗建议。转载请后台联系授权，侵权必究！
