下尿路专栏 | AUA年会报道之二代ITIND装置治疗前列腺增生相关进展
前言
下尿路症状（Lower Urinary Tract Symptoms，LUTS）是以尿频、尿急、排尿困难等为特征的，与下尿路疾病相关的一组症状的统称。可分为储尿期症状、排尿期症状及排尿后症状。除了常见的泌尿系统炎症感染外，提示存在下尿路功能障碍和神经源性膀胱等情况，其中中老年男性BPH患者的LUTS症状尤为多见，针对这一人群，二代临时植入式的镍钛诺装置（Implantable Nitinol Device，ITIND）被开发并应用于临床，可重塑前列腺尿道和膀胱颈形态，以快速、持久地缓解BPH症状，成为患者一种选择，那么对于这样装置，让我们通过2021年AUA线上年会的介绍，了解BPH这方面的进展。
1 报道一：一项关于临时植入镍钛诺合金装置治疗良性前列腺增生继发下尿路症状的多中心、随机、对照试验
为验证临时植入镍钛诺装置与假手术治疗良性前列腺增生继发的下尿路症状的结果，Bilal Chughtai等人将175名50岁以上的男性（平均年龄61岁）随机按2：1分为iTind组和假手术组(118名iTind组和57名假手术组)，手术组置入装置，假手术组置入18F导尿管，均在5-7天后取出，在基线月、术后1.5个月、3个月和12个月，分别使用国际前列腺症状评分表（IPSS）、峰值尿流率(PFR)、残余尿、生活质量和国际勃起功能指数(IIEF)对患者进行评估。
结果显示，治疗后3个月，78.6%的iTind组患者报告IPSS评分下降超过3分以上，对照组中只有60%的患者。在12个月时，iTind组患者表示IPSS平均下降9.25分，PFR增加3.52ml/s。不良事件通常为轻度和短暂性，无新生射精或勃起功能障碍。总的来说，在研究期间，使用第二代iTind治疗可快速和持续地改善下尿路症状，同时保持性功能。
2 报道二：Itind保存射精和勃起功能治疗良性前列腺增生继发的下尿路症状的疗效研究
同样的，Bilal Chughtai等人也对ITIND装置的有效性开展了一项随机对照研究，重点放在Itind是否可以完整地保留性功能。
有下尿路症状的BPH男性(IPSS 10，Qmax 12ml/sec，前列腺体积25cc-75cc)被纳入一项双臂、前瞻性多中心研究，随机以2：1分为iTind组和假手术组，方法与报道一类似，手术组置入Itind装置，假手术组置入18F导尿管，均在5-7天后取出，术后3个月开始对比并随访12个月，随访包括男性性健康清单(SHIM)和国际勃起功能指数(IIEF)。
结果表明，使用iTind治疗后，并未发生与治疗或装置相关的新生勃起功能障碍。在3个月和12月时，手术组和对照组在国际勃起功能指数(IIEF)和男性性健康清单(SHIM)评分与相较于基线没有差异。同时，在12个月的随访中，在年轻患者(45-60岁)和SHIM基线评分为(8.1±16.83)和(6.07±21.17)的患者中，总IIEF均有统计学和临床上的显著改善。在本项研究看来，iTIND治疗BPH继发的LUTS时，不论患者的年龄、前列腺体积和基线性功能指标如何，治疗BPH继发的LUTS与男性的年龄、前列腺体积和基线性功能指标如何，都能保留性功能和射精功能。
3 点评
据报道，接受经尿道前列腺电切术患者中至少有1%会产生持久性的尿失禁症状，将近30%的患者会发生逆行性射精，二代ITIND作为一种新型装置，目前展现出的有效性同时保留性功能的能力令人振奋，本次AUA线上年会的两项研究都以二代ITIND为基础，分别从有效性和保留性功能的角度出发，从客观数据上证实了二代ITIND的有效性和保留性功能的能力，为病人提供了更多的选择，更好的指导临床治疗手段的选择。
4 延伸阅读
装置组成：ITIND装置包括三个细长的支架，它们在12、5、7点的位置形成交错结构大小为5cm×3.3cm，用一根绳索样连接在它的锚定杆上，相较于一代产品，二代产品减少了一根额外支架，以避免造成膀胱和尿道黏膜损伤。装置本身将在尿道前列腺部放置大约5天。以此达到对局部结构的最大扩张，同时使局部被挤压的组织局部缺血性坏死，三个支架创建了三个较深的纵向通道，以允许更好的尿液流动，实现了尿道重塑，改善患者排尿。
适应症：在Dhivya Balakrishnan的研究中表明一般前列腺大小小于60cc的患者非常适合接受ITIND治疗，对既往有前列腺癌、中叶突出明显、尿道狭窄、合并膀胱结石或既往有前列腺手术的患者目前尚不推荐。
备注：1.专栏文章主旨介绍下尿路疾病相关进展，促进同行交流与知识普及，提高大众对疾病的认识，文章作者无他方利益冲突；2. 除特别说明以外，文章均为原创内容，对引用文字和图片均配有出处说明，如有侵权请及时联系我们删除。
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-专家简介-
·温州医科大学附属第一医院泌尿外科教授
·留学生博士研究生导师
江海红
从事泌尿外科工作20余年，主攻下尿路与盆底疾病。第三军医大学临床医学专业毕业，西南医院全军泌尿外科研究所硕士与博士，美国Cleveland Clinic, Glickman Urological & Kidney Institute博士后。曾获2008美国尿控生殖重建学会(SUFU)年度论文特等奖、2010美国泌尿学会(AUA)基金会青年PI、《AUA News》专题报道(Jun 2016)。担任国家与省级泌尿与妇产医学会及医师协会委员等学术任职10余项次，主要包括中华预防医学会盆底功能障碍防治专委会委员、中国医师协会神经调控专委会泌尿及脏器功能学组委员、中华医学会泌尿外科学分会(CUA)尿控学组委员等任职。
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编辑：王靖
审核：李升