神鬼莫测！从Hem-o-lok夹厂家发出的安全警告说起

Hem-o-lok夹自1999年面世以来，因其方便、快速、无组织排异反应、行CT或MRI检查时不会产生伪影等诸多优势，被广泛应用于外科手术领域。

但2006年时，Hem-o-lok夹的生产厂家发布了一份安全警示，明确将Hem-o-lok夹用于肾移植手术中供体肾动脉处理列入了禁忌症。

这份安全警示一经公布，在泌尿外科腹腔镜手术领域也掀起轩然大波，引发热议。Hem-o-lok夹还能否安全用于非移植肾手术中，需要控制、结扎的肾脏血管吗？

促成Hem-o-lok夹被生产厂家修改说明书，禁止其用于肾移植手术中供体肾动脉处理，是缘于一项对美国移植外科医生协会893名成员的调查。该调查中报告了66例（31%）动脉出血和39例（18%）静脉出血事件；并且更引发警惕的是，在两例动脉出血导致供体死亡的案例中，均使用了多个Hem-o-lok夹。

而在此之前，Hem-o-lok夹用于腹腔镜下肾脏手术血管处理时的安全性争议就一直未绝于耳。

为探究临床应用Hem-o-lok夹的安全性和有效性，研究者 MAXWELL V. MENG通过使用关键词（包括 Weck、Hem-o-lok、laparoscopy、 nephrectomy和clip）对FDA的MAUDE数据库进行检索并分析。

结果显示，截至2005年7月6日，MAUDE数据库共报告了27例涉及Hem-o-lok夹的不良事件，26例发生于腹腔镜手术中，近半数的不良事件发生于肾脏切除术中。

发生于泌尿外科手术中的不良事件共有13例，主要包括出血、Hem-o-lok夹无法从钳子上移除以及上夹后钳子无法脱离。

其中，出血是最为主要的问题，共有5例进行二次手术探查，1例中转开放，2例死亡。在这些患者中，肾血管均应用了多个Hem-o-lok夹，且刚开始放夹时并未发现问题。

在后续对器械进行检查后，制造商认为出现这些问题的原因可能是器械维护不足，致使器械尖端弯曲或粘连，从而出现Hem-o-lok夹释放功能异常。

研究者分析后指出，Hem-o-lok夹失效主要发生于微创手术中，而腹腔镜肾切除术又是最为常见的微创手术。在处理血管时应至少使用2个Hem-o-lok夹，一旦Hem-o-lok夹失效，应即时行紧急探查手术。

在厂家发布安全警示后，多名学者也快速跟进，开展了大量高质量诸如META分析一类的研究，证明其用于腹腔镜肾脏手术中血管处理的安全性，并将研究结论发布于国际权威出版物中。

Baumert等人报道了一项将Hem-o-lok夹成功应用于130例腹腔镜肾切除术（具体情况如下所示）的研究。该研究中，在处理肾脏血管时均应用2-3个Hem-o-lok夹。

在此项研究中，应用Hem-o-lok夹对肾脏血管进行控制后并未发生明显出血以及围手术期并发症，并在研究中显示通过使用Hem-o-lok夹而缩短了手术所需时间。

研究者指出需要注意的要点是，在使用Hem-o-lok夹结扎血管时，应将肾脏血管与周围组织完全分离；在施夹时应注意尽量看到Hem-o-lok夹的锁扣端，以便于了解扣锁关闭时的状态，降低远端闭合机制损伤静脉的风险。必要情况下，应使用较大型号的Hem-o-lok夹结扎血管，避免出现结扎不全等情况。

Ponsky等人进行的回顾性研究共纳入1695例腹腔镜肾切除术（包括根治性肾切除术、单纯性肾切除术、输尿管肾切除术和供体肾切除术）患者，每位患者均使用Hem-o-lok夹（数量≥2）来控制肾动脉，有68例患者采用Hem-o-lok夹（数量≥2）控制肾静脉，随访时间为手术后至少6个月。