72岁老人输尿管癌术后转移，维迪西妥单抗+PD1方案带来希望

作者：尧凯，王延军 2023-10-23 浏览 2313

尧凯教授

中山大学附属肿瘤医院泌尿外科主任，主任医师，博士生导师。

对泌尿男生殖系肿瘤的诊治具有丰富的临床经验，精通各种泌尿肿瘤手术，已主刀完成泌尿肿瘤手术8000余台。曾到国外多次进行学术交流并在国际国内学术会议上作研究报告。主持国家自然基金项目和省部级项目多项，第一或通讯杂志发表论著50余篇，累计分值 (IF) 达 300分。发表论文分别被欧洲泌尿协会（EAU）、美国国立综合癌症网络(NCCN)写入指南。第三版《吴阶平泌尿外科学》阴茎癌章节主编。

王延军教授

博士，主治医师，中山大学肿瘤防治中心泌尿外科。

广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业青年委员会委员。

首次治疗（外院）

男性，陈XX，72岁老年男性
2021-10 外院行“左输尿管癌根治术”，术后病理：尿路上皮癌，分期：PT3NxM0
术前检查未发现转移病灶，未行淋巴结清扫

首次复发情况（我院）

2022-10

左输尿管尿路上皮癌根治术后1年，腹部疼痛1周就诊于我院门诊；
腹部、肝区剧烈疼痛，一天需口服3片吗啡止痛；
全身CT检查提示肝、肺多发转移瘤，CEA：82.6ng/ml；CA-199：311 U/ml；
病理会诊补充免疫组化：HER2（1+）；
ECOG评分：2分，行走需搀扶，进食困难。

来院复发情况（2022-11-3）

CA19检测报告2022-11-3

来院首次影像（2022-11-3）

病理会诊报告（我院）

治疗方案选择

患者72岁老年男性，疼痛明显，ECOG评分2分，一般状态差；一线治疗如何选择？
顺铂为基础的化疗?
免疫治疗单药治疗？[PD-L1(SP263)：TC=0, IC=10%, ICP=2%]

RC48-C005/C009研究

RC48-C005/C009研究：维迪西妥单抗用于既往≥1线化疗失败UC患者

RC48-C005/C009研究为两项II期、开放标签、多中心、单臂试验
其中C009为C005验证性研究
研究目的：评估RC48-ADC用于标准治疗无效的HER2+UC患者的疗效和安全性

RC48-C005/C009：cORR达50.5%，肝转移患者cORR达52.1%

RC48-C005/C009：所有亚组获益与总体人群疗效一致

RC48-C005/C009：PFS 5.9个月，OS 14.2个月

RC48-C005/C009：安全性良好

RC48-C014：维迪西妥单抗联合免疫治疗晚期mUC患者

RC48-C014研究为一项Ib/II期，开放标签，研究者发起的临床试验
研究目的：评估RC48联合免疫治疗（JS001）治疗局部晚期或转移性UC患者的疗效和安全性

RC48-C014：一线治疗(未经GC治疗)患者的cORR高达73.9%

RC48+JS001具有良好的协同效应，截至2022年4月22，39名患者有着至少2次的肿瘤学评估
所有患者cORR为71.8%(95%CI:55.1,85)，包括3例CR(7.7%),DCR为92.3%（95%CI:79.1,98.4）
一线治疗(未经GC治疗)的ORR为73.9%

RC48-C014亚组分析：HER2≥1+患者组疗效显著

HER2(3+)、HER2(2+)、HER2(1+)、HER2(0)的ORR分别为75%、88.9%、57.1%、33.3%

RC48-C014：mPFS 9.2月，mOS数据尚未成熟

RC48-C014：安全性良好

3级TRAE主要为谷氨酰转移酶升高（12.2%）、ALT升高（7.3%）、乏力（7.3%）、高甘油三酯血症（7.3%）
16名患者（39.0%）发生免疫AE，包括免疫相关肺炎、肝炎、肌炎、高血糖和皮疹

2022年CSCO尿路上皮癌诊疗指南更新：维迪西妥单抗用于mUC一线治疗、二线及后线治疗

一线治疗（维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗）

患者不适合以顺铂为基础的药物治疗；
方案选择：维迪西妥单抗 120mg 两周一次（11-23、12-7、12-21、1-4、1-18、1-27、2-13、2-27、3-13、3-27）共10程
替雷利珠单抗 200mg 三周一次（11-25 、12-16、1-6、1-27、2-20 ）共5程
治疗3天后，疼痛缓解，无需再使用止痛药。
治疗期间无不良反应，耐受性好。