肌层浸润性膀胱癌患者GC新辅助化疗的最佳周期数——比较3个和4个周期GC新辅助化疗方案研究为临床合理治疗提供新证据
在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）中，与单纯行根治性膀胱切除术相比，联合新辅助化疗可提高患者的总生存率并减少复发。目前，吉西他滨联合顺铂（GC）方案是使用最广泛的新辅助化疗方案之一。临床常用的GC方案包括3个或4个治疗周期，最佳的GC新辅助化疗周期数尚不明确。
近日，兰州大学第二医院的王志平教授团队的卢兰鹏在《BMC Cancer》上分析比较了接受3或4周期GC新辅助化疗的MIBC患者的临床结局及毒性。旨在明确GC方案的最佳周期数，进一步指导临床实践。
研究结果
1. 数据库初步检索到4982项研究。按照纳入标准、排除标准及数据的完整性进行筛选，共纳入3项研究，共1091例患者。所有研究均为回顾性病例对照研究。采用Newcastle-Ottawa量表对纳入的研究进行质量评价，3项研究均为7分，研究质量高。所有患者均被诊断为MIBC，并接受3或4周期新辅助GC化疗。
2. 对于病理完全缓解率（pCR），共纳入3项研究，1065例患者。接受3周期GC新辅助化疗患者的pCR为26.8%（136/508），4周期的患者的pCR为40.1% （227/557），接受4周期GC化疗的患者具有较高的pCR（OR = 0.66; 95% CI, 0.50–0.87; p = 0.003）。
3. 对于病理降期率（pDS），共纳入2项研究，839例患者。在3周期和4周期的GC新辅助化疗方案中，pDS分别为44.8%（156/348）和58.0%（285/491）。接受4周期GC化疗的患者具有较高的pDS（OR = 0.63; 95% CI， 0.48–0.84; p = 0.002）。
4. 对于患者的预后，共纳入3项研究，分析了2项结局指标：总生存期（OS）及肿瘤特异性生存期（CSS）。两组患者的预后无明显差异，OS（HR, 1.35; 95% CI, 0.86–2.12; p = 0.19）和CSS（HR, 1.06; 95% CI, 0.82–1.38; p = 0.20）相似。
5. 对于患者复发，共纳入2项研究，925例患者。接受3个周期GC新辅助化疗的患者有31.8%（131/411）复发，4个周期患者有28.4%（146/514）复发。两种治疗方案的复发率无显著差异（OR = 1.23; 95% CI, 0.91–1.65; p = 0.18）。
6. 针对严重不良反应进行了6项分析，接受3或4周期GC新辅助化疗的患者在血小板减少、感染率、中性粒细胞减少、贫血、肾功能下降等方面差异无统计学意义。接受4周期GC化疗患者出现中性粒细胞减少的频率更高（OR = 0.72; 95% CI, 0.52–0.99 ; p = 0.04）。
结论
在肌层浸润性膀胱癌中，与接受3周期的GC新辅助化疗患者相比，接受4周期治疗的患者具有更好的病理结局，pCR和pDS更高。两种化疗方案的OS和CSS相似，复发率相似，毒副作用可控。因此，对于肌层浸润性膀胱癌患者，我们推荐在围手术期使用4周期的GC新辅助化疗方案。对于不能耐受4周期GC化疗的患者，可以在3周期后停止化疗，不会影响患者的预后。
王志平 教授
主任医师、教授、博士生导师，兰州大学第二医院泌尿外科国家重点临床专科主任，甘肃省泌尿系统疾病研究重点实验室主任，泌尿系统疾病转化医学研究与应用甘肃省国际科技合作基地主任，原兰州大学医学院副院长。
英国爱丁堡大学和美国约翰霍普金斯大学博士后，国家卫健委突出贡献中青年专家。获吴阶平泌尿外科医学奖。任中华预防医学会自由基医学学会副主任、中国医师协会男科与性医学专业委员会常委、中国医师协会泌尿外科专业委员会常委/肿瘤学组副组长、亚洲男科学会常委、中国中西医结合学会泌尿外科专业委员会常委/肿瘤学组副组长、中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤学会常委/精准医学学组副组长、8-10届中华泌尿外科学会委员、7-8届中华男科学会委员、国家自然科学基金二审专家。
主持863一项、科技支撑计划项目二项、国家自然科学基金项目8项。发表论文482篇，其中SCI论文167篇，获省部级一等奖3项、二等奖7项、专利30余件。担任“兰州大学学报（医学版）”等9个期刊副主编或编委；主编参编国家级教材3部，学术专著12部。
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