下尿路专栏 | 尿失禁用品与装备系列介绍(11):尿失禁吊带手术套装TOT方式介绍

作者:江海红&柴丹娅 浏览 67

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前言:

压力性尿失禁(stressurinary incontinence,SUI)是成年女性一种常见疾病,有多次妊娠史或盆腔脏器脱垂病史的中老年女性表现尤为复杂和多见。目前,轻度SUI主要靠盆底肛训练和药物辅助,对中、重度SUI主要靠手术治疗。女性SUI手术主要着眼于重建尿道支撑组织。即辅助性的对阴道前壁、盆内筋膜、肛提肌等形成吊床样结构,协助对尿道进行支撑固定。其中无张力尿道中段悬吊术已成为经典术式,TOT术式因穿刺途径示从外经闭孔向内穿刺引导,过程和TVT-O类似,该手术方式实际稍早于TVT-O,过程简洁程度类似于TVT-O术式。同样穿刺经闭孔而非耻骨后,基本排除了损伤膀胱或髂血管等的可能性,膀胱镜检查不是必须的步骤,手术时间缩短和安全性更高。疗效上情况与TVT-O方式类似,主要依赖于套装情况和术者的习惯选择。

SUI手术吊带及套装基本组成:吊带主要是一种无菌编织的多孔材料,由不可生物吸收的合成聚合物(如聚丙烯)制成,旨在永久植入(通过闭孔肌群、经阴道、耻骨后或耻骨上等入路)以支撑尿道,治疗SUI,这些症状是由于尿道过度活动高摆动性(UHM)和/或固有括约肌功能障碍(ISD)引起的。套装通常包括整体调整缝合线,该缝合线含可吸收聚合物材料。吊带通常包裹有塑料胶带和相关标志线物等,并且可预先配置或根据需要裁剪成所需尺寸或形状。套装还可包括与植入相关的一次性辅助设备耗材等(如针鞘等辅助及引导设备)。


Obtryx™经闭孔中尿道吊带系统

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➤吊带参数(聚丙烯网)


• 网厚度:0.66毫米
• 孔径:1182μm
• 纤维尺寸(直径):0.15毫米
• 重量:100克/平方米


➤引导针装置


• 旨在促进方便的经闭孔装置通过

• 两中针的配置(弯曲式样的和光晕式样),医生能够选择他们喜欢的方法。


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➤吊带情况


1. 蓝色扩张器腿:
•打造流畅从针过渡到网格吊带的组件。
•改善或减少术中可能的可见性阴道穿孔。
•最小化所需的穿刺力量,减少阻力因素创伤等。


2. 吊带网格组装情况:
•尿道下无袖覆盖,以允许吊带网格可见性和辅助精确的放置。
•减少了塑料套范围程度,使力移除塑料套的拉力最小化。


3. 蓝色居中标签
•允许适当中心对齐吊带网格下的尿道。
•它还允许术者适度的下拉调整,保留吊带整体性安置。


➤用途


网状植入物旨在作为尿道下吊带治疗压力性尿失禁,包括由于尿道运动过度和/或固有括约肌缺乏引起的尿失禁。该装置旨在用作手术的插入、放置、固定和锚固吊带的辅助工具,主要用于泌尿或妇科手术。

 
➤禁忌症


下列患者禁用网状植入物:

• 孕妇,有未来增长潜力的患者或正在考虑未来怀孕的患者。

• 植入物的任何具有软组织病理学的患者。

• 具有任何可能损害植入物位置的病理的患者。

• 患有任何病理情况的患者,例如血液供应受限或可能危及生命的感染。


➤警告事项


• 提供的内容无菌。仅用于单次使用。请勿重复使用、重新处理或重新消毒。

• 使用后,请按照医院、行政部门和/或当地的规定处理产品和包装。

• 本产品仅供具有足够培训和经验的临床医生用于压力性尿失禁的治疗。建议医师查阅医学文献了解有关技术、并发症和危害。

 

在以下患者中进行尿道下吊带手术的风险和收益应谨慎考虑:

• 凝血问题或正在接受抗凝药或抗血小板药治疗的。

• 高渗性膀胱或膀胱输尿管反流的患者。

• 解剖的膀胱脱垂。如果病人需膀胱膨出修复,应在该吊带术之前进行。

• 尿道下吊带植入术之前应治疗阴道和尿路感染。

• 熟悉涉及不可吸收网片的手术程序和技术。

• 应遵循良好的手术规范来处理污染或感染的伤口。

• 吊带是永久性植入物。去除吊带或校正吊带位置等相关的并发症可能涉及反复多次手术。

• 植入后可能无法完全去除吊带并有残留,并且后续手术可能并不不能完全解除并发症。


➤预防措施


• 在泌尿及妇科手术(例如压力性经尿道治疗)中使用聚丙烯网大小便失禁,无论途径(经阴道,耻骨上或经闭孔)都可能有侵蚀,膀胱,阴道,尿道,输尿管和肠等。暴露可能需要手术切除。

• 与所有外科手术一样,已知某些危险因素会影响预后,包括但不限于血管受损(例如糖尿病,吸烟状况,雌激素状态,放疗史等),年龄,骨盆底肌痛,伤口愈合不良(例如糖尿病,使用类固醇等)或手术部位或附近的活动性感染。以上病理生理在确定患者是否适合以下情况时必须慎重考虑植入。

• 可能会流血。病人出院前要仔细检查。

• 医生应确定何时适合每个患者恢复正常活动。

• 应建议患者何时恢复剧烈活动(举重,运动),以及术后性生活等。

• 使用本设备时应了解可能后续感染要去除吊带。

• 如果出现排尿困难,出血或其他问题,应指导患者立即联系医生。

• 与所有植入物一样,在伤口部位可能会出现局部刺激和/或异物反应。


Steema Dual TOT吊带系统


主要用于经闭孔入路(可用于进出或出入)方式。


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STEEMA双针TOT吊带系统


➤产品代码


kit-STEEMA-T PLUS

• 一个 STEEMA吊带

• 双STEEMA 针引导器

• 一个尿道保护器


➤产品套装特点


1. T形小孔

缩小针径,针头直径小(3mm),方便通道,组织破坏较少。手柄符合人体工程学的设计,确保精确,控制机动。


2. 聚丙烯I型网

通过热边光滑,提供更好的结构支持。低弹性网性状设计。


3. 定位标签

提供了一个控制和易于拉紧吊索。


4. 可移动扩张器(双针TOT吊带系统)

确保更顺畅的吊带通道。


5. 尿道保护器(双针TOT吊带系统)

符合人体工程学的抓地,插入标记。


READING
延伸阅读


-TOT经闭孔吊带治疗尿失禁-

➤手术简介


相比较TVT术式,TOT手术同样采用了另外的穿刺路径,经闭孔而非耻骨后,先用针引导器由外闭孔处皮肤穿自腹股沟外侧穿入; 依次穿过阔筋膜、股薄、短收肌、大收肌、闭孔外肌、闭孔膜和闭孔内肌等肌肉、肌腱组织。向尿道及阴道间间隙顺阴道切口穿出,再将吊带末端连针引导器,沿着原途经退出时,将吊带穿出,这样路径会明显减少TVT术式时对盆腔内脏器及神经血管的损伤,不需常规行膀胱镜检查。


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可以看出,TVT术式通过重建尿道两侧韧带治愈女性SUI,而经闭孔吊带术式则是以一种更温和平缓的筋膜下吊床作用提供稳定的尿道下支持力,以消除腹压增加时的尿液不自主流出。TOT穿刺针绕到耻骨降支内侧,其目的主要是在两侧闭合孔之间建立吊带吊床支撑,一般术后膀胱穿孔率较低。总体来说,TOT手术方法简便,时间短,创伤小,安全性好,术中及术后并发症少,但术后盆部及大腿附近非特异性疼痛不适高于TVT术式,随时间推移一般可缓解,一般不会影响肢体功能。



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-专家简介-

·温州医科大学附属第一医院泌尿外科

·教授,博士研究生导师

·临床研究部副主任




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江海红

第三军医大学(陆军军医大学)临床医学,西南医院全军泌尿外科研究所硕士与博士,美国Cleveland Clinic,Glickman Urological & Kidney Institute 与Lerner Research Institute博士后。曾获2008美国尿控及生殖重建学会年度特等奖、2010美国泌尿学会基金会青年PI奖(1等)、2016年AUA年会全会演讲和《AUA News》专题报道等荣誉。

主攻下尿路疾病。主持国家自然基金、浙江省自然基金及省卫计委研发等多项课题。获TVT-XO电调控吊带等10余项专利,在国内外泌尿等相关权威杂志发表30余篇论文及专著章节,泌尿及交叉领域权威杂志特约审稿人和基金评审人。

中华预防医学会盆底防治专委会委员、中国医师协会神经调控专委会青委和泌尿与内脏调控学组委员、浙江省医学会泌尿外科学分会尿控及前列腺学组组员、浙江省医学会妇产科学分会盆底学组委员、浙江省预防医学会盆底防治专委会委员、国家药监局医疗器械审评中心骶神经刺激产品审评专家等。


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编辑:张越然

审核:罗晓辉




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