黄健教授：用中国医保惠民价，享国际品质抗癌药！替雷利珠单抗开启我国尿路上皮癌免疫治疗新时代！

图2 RATIONALE 204研究疗效数据

并且，替雷利珠单抗多项尿路上皮癌临床研究的汇总分析表明，无论PD-L1表达状态为阳性还是阴性，患者均可获益。安全性方面，患者接受替雷利珠单抗治疗的整体耐受性良好，大部分治疗相关不良事件（TRAEs）≤2级。

由此可见，替雷利珠单抗在保障安全及耐受性的前提下，为晚期尿路上皮癌患者带来更多生存获益。基于优秀的疗效与安全性优势，替雷利珠单抗同时获得了中华医学会泌尿外科学分会（CUA）联合中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA）、中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会（CACA-GU）共同编写的《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》（2019年版）、中国临床肿瘤学会（CSCO）2020版《尿路上皮癌诊疗指南》的重磅推荐，如图3所示。更为可贵的是，替雷利珠单抗也是目前唯一被写入国内两大权威指南的中国自主研发的PD-1单抗。

图3 国内两大权威尿路上皮癌指南封面

中国原研，国际品质

为患者提供优质治疗选择

替雷利珠单抗是中国首个且目前唯一获批尿路上皮癌适应症的免疫检查点抑制剂，同时填补了晚期尿路上皮癌二线治疗与免疫治疗的空白。其疗效及安全性不仅为患者带来了生存时间的延长和生活质量的提升，而且为患者及社会省去了与不良反应治疗与检查相关的各种费用，有效节约医疗资源和社会资源，具有经济学优势。

百济神州立足中国，放眼世界，现已与全球制药巨头诺华达成就替雷利珠单抗在多个国家（包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本）的开发、生产与商业化的合作与授权协议，未来将共同开发和商业化替雷利珠单抗的国际市场。这标志着百济神州坚持走自主研发的全球化发展道路及公司研发实力得到了巨大认可，也标志着替雷利珠单抗作为一款与众不同的世界高品质PD-1单抗已得到巨大肯定，更为中国制药树立了坚持走全球化创新之路的信心。同时百济广州工厂具备前沿的生产科技，打造世界级标准的生物药制造能力，保证每一支替雷利珠单抗的质量达到国际水准。

用中国医保惠民价

享国际品质抗癌药

在万众瞩目下，替雷利珠单抗顺利纳入2020年国家医保药品目录，并且是目前唯一被纳入尿路上皮癌医保适应症、实现医保费用覆盖的PD-1单抗。纳入医保后，替雷利珠单抗价格降幅高达80%，医保报销前的新价格低至2180元/支（100mg），且患者的治疗首付门槛低，对于符合医保支付标准的晚期尿路上皮癌患者，医保报销后的费用将更亲民。这一调整将让国际品质的中国原研创新药不再遥不可及，让我国众多尿路上皮癌患者享受到国家政策调整带来的福利，切实减轻患者治疗经济负担。

PART 03

替雷利珠单抗布局广泛，更多可及，未来可期

随着研发实力与创新能力大幅度提升，我国民族制药企业自主研发的创新药打破了国际药企的垄断地位，药物的可及性更强，为我国广大肿瘤患者带来治疗福利。我国自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗适应症广泛，目前共有17个注册研究及6个国际多中心研究，且未来计划向FDA递交多项适应症上市申请。

期待在良好的开端下，百济神州能够继续稳扎稳打，积极进行泌尿系肿瘤乃至各领域肿瘤治疗的探索与实践，为我国乃至全世界的恶性肿瘤患者带来更多治疗曙光。