Stockholm3用于前列腺癌检测的多民族队列研究(SEPTA):一项前瞻性多中心试验

作者: 陈惠铃 浏览 415

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编者按


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文献分享

Stockholm3 in a Multiethnic Cohort for Prostate Cancer Detection (SEPTA): A Prospective Multicentered Trial.


分享人:陈惠铃

北京医院泌尿外科

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背景介绍:

前列腺癌筛查目前仍依赖PSA检测,但PSA的高假阳性率可能导致过度诊疗。Stockholm3是一种新兴的检测前列腺癌的血液生物标志物,前期研究发现Stockholm3可提高PSA结果在1.5-20ng/mL区间人群的诊断准确性。但该研究仅限于欧洲人群,因此仍需更进一步研究验证其可推广性。


研究目标:
前瞻性多中心临床试验(2019-2023,含17个中心)。

研究人群及样本量:
临床可疑前列腺癌的多种族人群(亚洲人、黑人或非裔美国人、西班牙或拉丁族裔、白人),共2129人。

具体研究步骤:
一、根据纳排标准招募受试者
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二、Stockholm3检测

受试者均进行采血后统一检测Stockholm3水平,同时纳入年龄、家族史、总PSA、游离PSA、KLK2、GDF15、PSP94和基于单核苷酸多态性的生殖系遗传风险评分进行计算。最终,Stockholm3≥11与PSA≥3ng/mL的诊断效能进行比较,Stockholm3≥15与PSA≥4ng/mL进行比较。
三、主要结局
本研究的主要结局为对ISUP等级≥2前列腺癌的检测。

四、总体结果
(一)人群分布
亚裔(16%),黑人(24%),西班牙裔(14%),白人(46%)。

(二)主要目标
1.总体结果:Stockholm3相比PSA表现出非劣敏感性(0.95),并且特异性几乎提高了三倍(2.91)。

2.亚裔和黑人中,不必要的活检可以减少46%,西班牙裔可减少53%,白人可减少42%。
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(三)总体队列及各种族亚组队列中,Stockholm3检测的AUC均显著优于PSA检测。
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总结:

该研究通过Stockholm3结合一系列输入变量提高诊断准确性,与经典的PSA检测进行比较,在诊断敏感性、特异性方面都有明显提升。其研究设计本身并不复杂,但能作为高分文章发表,其优势首先在于多中心、前瞻性的实验设计,样本量达两千余人,增强了研究结果的可靠性;其次,该研究着重纳入了不同种族的人群,扩大了结果的适用性;最后,该研究的结果提示Stockholm3检测前列腺癌在多种族中都具有不劣于传统PSA的诊断效能,明显减少了非必要活检的比例,具有良好的应用前景。

指导老师简介
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刘明 教授

中华医学会泌尿外科学分会常务委员,中华医学会泌尿外科学分会泌尿男科工程学组组长。
北京医学会泌尿外科学分会副主任委员兼秘书,亚洲机器人泌尿外科协会(ARUS)教育培训委员会委员。

中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会微创学组副组长,NCCN前列腺癌指南国际评审专家,海峡两岸医药交流协会肿瘤防治专业委员会委员。


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侯惠民

北京医院泌尿外科,临床医学博士,专业方向:前列腺癌,良性前列腺增生。

承担和参与“十二五”“科技部国家重点研发计划”在内多项省部级课题,对前列腺癌精准诊断和综合治疗进行探索实践,发表相关成果论文十余篇。

北京医院前列腺癌MDT团队成员,负责患者治疗计划制定与随访。

中华医学会泌尿外科分会泌尿男科工程学组秘书;中华医学会老年医学分会泌尿肿瘤青年联盟发起者;中国医药教育学会科普教育中心泌尿外科专业组委员;中国抗癌协会泌尿肿瘤整合康复委员会委员;北京慢性病防治与健康教育研究会老年泌尿疾病筛查与防治委员会委员兼秘书长。



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编辑:吴梦霞

审核:黄鹏程

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