多参数MRI与18F-PSMA-1007 PET/CT检测临床显著性前列腺癌
“北京医院泌尿外科研究生学习实录”旨在分享北京医院泌尿外科研究生定期学习中的新发现、新感想，为关注的同道提供最新的文献和解读，诚挚欢迎各位同道与我们共同学习、深入交流。
Multiparametric MRI and 18F-PSMA-1007 PET/CT for the Detection of Clinically Significant Prostate Cancer.
分享人：李晗
联系方式：010-85136272
近年来，多参数MRI（mpMRI）已成为区分临床显著性PCa（csPCa）（国际泌尿病理学会[ISUP] 2级及以上）、非显著性PCa（ISUP 1级）和良性前列腺组织的有效工具，并可用于指导靶向活检。
然而，mpMRI对csPCa的特异性较低（37%），模棱两可的mpMRI诊断（即PI-RADS 3类）可达到21%以上，可能导致不必要的活检数量激增。因此有必要研究替代方案以减少PI-RADS 3类诊断并提高mpMRI的特异性。
前列腺特异性膜抗原（PSMA）是一种高度过表达于PCa细胞的表面抗原，越来越多的数据表明PSMA成像有助于检测前列腺内肿瘤。氟18（18F）PSMA-1007相较于其他PSMA示踪剂，具有更高的分辨率。因此，本研究的目的是探讨在mpMRI后使用18F-PSMA-1007 PET/CT是否有助于检测局部csPCa，尤其是对于模棱两可的PI-RADS 3类病灶。
在这项前瞻性研究中，2020年9月至2022年2月期间因PSA水平升高和/或直肠指检异常而接受前列腺mpMRI检查的成年患者按PI-RADS组连续纳入。排除标准包括PCa病史、过去6个月内进行过前列腺活检，或既往手术可能影响盆腔或前列腺的成像（图1）。
共筛查了78名男性参与者，其中75名符合纳入标准（图1）。表1总结了纳入参与者的基线特征和扫描参数。研究入组时的中位PSA为7 ng/mL（IQR：4.9-10 ng/mL），中位年龄为67岁（IQR：62-70岁）。11名参与者既往有阴性前列腺活检史，入组前中位时间为41个月（IQR：11-73个月）。
共识别并分析了102个病灶：34个PI-RADS 1或2类病灶、26个PI-RADS 3类病灶和42个PI-RADS 4或5类病灶。在这102个病灶中，54个病灶评分为LOS 3类及以上。
mpMRI和18F-PSMA-1007 PET/CT在49名参与者的58个病灶中一致，这些病灶在PSMA PET/CT中要么均被视为LOS 3类及以上和PI-RADS 3类及以上（n=39个病灶），要么均被视为LOS 2类及以下和PI-RADS 2类及以下（n=19个病灶）（表2）。
所有评分为PI-RADS 3类及以上或LOS 3类及以上的病灶均进行了活检，除了五个LOS 3类病灶为PI-RADS 1或2类且在mpMRI中明确为良性前列腺增生结节。
mpMRI和18F-PSMA-1007 PET/CT在每参与者基础上检测csPCa的敏感性分别为95%（95%CI：82, 100）和91%（95%CI：75, 98），两者之间无差异（McNemar检验P>0.99）。mpMRI和18F-PSMA-1007 PET/CT的特异性分别为45%（95%CI：32, 59）和62%（95%CI：49, 75），也无差异证据（McNemar检验P=0.11）。表3和表4显示了每病灶的敏感性、特异性、PPV和NPV及95%CI。18F-PSMA-1007 PET/CT在两个不同的参与者中发现了一个csPCa和一个非显著性肿瘤，这些病灶在其他情况下可能被mpMRI单独漏诊（即PI-RADS 1或2类）。
在26名PI-RADS 3类病灶的参与者中，17名（65%）在18F-PSMA-1007 PET/CT评估后被正确升级（n=3）或降级（n=14）。这使得18F-PSMA-1007 PET/CT对于PI-RADS 3类病灶检测csPCa的NPV为93%（95%CI：74, 100），PPV为27%（95%CI：8, 57）。图4和图5展示了两名PI-RADS 3类病灶参与者的mpMRI和18F-PSMA-1007 PET/CT图像。
总体而言，18F-PSMA-1007在尿液中的摄取较低，54个LOS 3类及以上病灶中有五个（9%）的SUVmax低于膀胱尿液的SUVmean。这五个病灶中有两个为ISUP 1级肿瘤，三个活检显示为良性组织。因此，没有csPCa因膀胱中高示踪剂积累的溢出效应而被漏诊。
一名参与者报告了可能与18F-PSMA-1007示踪剂注射相关的短暂1级手臂疼痛。另一名参与者在PET扫描后进行全剂量CT扫描时，因碘对比剂注射出现4级过敏反应。此反应不太可能与18F-PSMA-1007示踪剂相关。该参与者恢复后无后遗症。未报告其他与18F-PSMA-1007 PET/CT扫描相关的不良事件。
在42名成像显示无PCa的参与者中，PSA水平监测了1年。其中三名参与者的PSA增加了25%。随访mpMRI未显示任何可疑肿瘤病灶。
本研究观察到多参数MRI和18F-PSMA-1007 PET/CT在检测csPCa方面具有相当的诊断准确性（McNemar检验P>0.05）。18F-PSMA-1007 PET/CT检测csPCa的敏感性为91%，特异性为62%，与早期报告一致。
对于放射科医生不确定是否存在PCa的PI-RADS 3类病灶，18F-PSMA-1007 PET/CT似乎有用，因为PET能够帮助正确区分肿瘤组织和良性疾病，其NPV超过90%。最近的PRIMARY研究报告了与该研究相似的结果，尤其是关于PSMA PET/CT的高NPV。
本研究包括了25名PI-RADS 1或2类病灶的参与者，由于18F-PSMA-1007 PET/CT扫描，发现了一个额外的csPCa病灶。这可能是因为一些在mpMRI中难以检测的肿瘤（如黏液性肿瘤）可以显示PSMA配体的摄取。
本研究样本量较小（n=75）且非连续入组，需III期试验验证，专家共识阅片可能引入偏倚，未评估观察者间差异。
总体来说，18F-PSMA-1007 PET/CT是mpMRI的重要补充，尤其可优化PI-RADS 3类病灶管理。
刘明 教授
中华医学会泌尿外科学分会常务委员，中华医学会泌尿外科学分会泌尿男科工程学组组长。 北京医学会泌尿外科学分会副主任委员兼秘书，亚洲机器人泌尿外科协会(ARUS)教育培训委员会委员。 中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会微创学组副组长，NCCN前列腺癌指南国际评审专家，海峡两岸医药交流协会肿瘤防治专业委员会委员。
侯惠民
北京医院泌尿外科，临床医学博士，专业方向：前列腺癌，良性前列腺增生。
承担和参与“十二五”“科技部国家重点研发计划”在内多项省部级课题，对前列腺癌精准诊断和综合治疗进行探索实践，发表相关成果论文十余篇。
北京医院前列腺癌MDT团队成员，负责患者治疗计划制定与随访。
中华医学会泌尿外科分会泌尿男科工程学组秘书；中华医学会老年医学分会泌尿肿瘤青年联盟发起者；中国医药教育学会科普教育中心泌尿外科专业组委员；中国抗癌协会泌尿肿瘤整合康复委员会委员；北京慢性病防治与健康教育研究会老年泌尿疾病筛查与防治委员会委员兼秘书长。
声明：本内容仅供医学药学专业人士阅读，不构成实际治疗建议。转载请后台联系授权，侵权必究！ 编辑：吴梦霞 审核：黄鹏程