
2018年诺贝尔生理学或医学奖颁发给美国免疫学家James Allison和日本生物学家Tasuku Honjo,以表彰他们在“发现负性免疫调节治疗癌症的疗法”所作出的贡献,他们的发现是人类对抗癌症的里程碑1,人类开启了肿瘤治疗的新篇章,随之而来的免疫检查点抑制剂也高调走向大众视野。
此前早在2016年,FDA即已批准Atezolizumab用于铂类不耐受的晚期或局部进展UC一线治疗,铂类耐受患者的二线治疗。之后,FDA又陆续批准4款PD-1/PD-L1抑制剂用于UC治疗2。目前,国内暂无获批用于晚期UBC治疗的PD-1/PD-L1抑制剂。我国百济神州自主研发的PD-1抑制剂-替雷利珠单抗有望成为第一个国内上市用于晚期UBC治疗的免疫检查点抑制剂。
替雷利珠单抗,是人源化IgG4变体型单克隆抗体,具有独特的作用机制,从研发到即将上市历经多年(下图):

2019年11月13日,CDE已结束替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,报送国家药监局进行审批,即将获得尿路上皮癌的适应症。这将为泌尿外科和肿瘤科的临床医生提供更多的治疗选择,帮助更多泌尿肿瘤患者提升生活质量!*本项目由百济神州(上海)生物医药技术有限公司支持【参考文献】
1. Cancer immunotherapy sweeps Nobel for medicine. Science. 2018 Oct 5;362(6410):13.
2. Development of immunotherapy in bladder cancer: present and future>
责任编辑:榭小仙
审核校对:陈仁宗
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