病例分享|探界·膀礴聚“例” 泌尿外科中青年医生病例挑战赛第五场（参赛病例04）
编者按
病 例 分 享
基本信息：
海XX，男性，38岁，ECOG评分：1分
主诉：左肾盂癌术后两年，发现膀胱肿瘤一年
病史简介：
2018年1月在北京某医院行机器人辅助腹腔镜下左侧肾盂癌根治术
病理回报：肾盂高级别尿路上皮癌，脉管内可见癌栓，输尿管高级别尿路上皮癌，侵及粘膜固有层，淋巴结阴性。
2018年2月-5月我院就诊给予4次化疗，方案为：吉西他滨+卡铂
辅助检查：
2019年1月
CT：膀胱壁多发结节状增厚，提示尿路上皮癌可能
膀胱镜：膀胱内多发肿瘤，左侧输尿管开口未见，局部可见肿瘤
病理诊断：高级别乳头状尿路上皮癌
治疗经过：
2020年3月，患者“反复血尿3月余，加重3天”
辅助检查：
血常规：HGB 45g/L、HCT:16.1%
肾功能：肌酐 122umol/L
CT：膀胱壁结节状增厚，提示尿路上皮癌，范围较前增大
膀胱内高密度影，考虑积血
双肺多发结节，较前新发，提示转移瘤（左上肺大者1.7cm×1.5cm）
下一步治疗？
输血
2020-4-4行经尿道膀胱肿瘤电切+膀胱内血块清除
明矾 持续膀胱冲洗
治疗经过：
2020-4-8患者下腹部疼痛，高热
CT：膀胱血块清除术后，膀胱壁不规则增厚，提示尿路上皮癌，较前进展；膀胱腔内高密度影，考虑血肿，范围较前缩小，下腹腔混杂密度肿物，考虑血肿合并积气积液，肿物与膀胱腔相通，提示膀胱破裂可能。
腹盆腔少许积液
双侧胸腔少量积液
右侧膈顶部肺膨胀不全，考虑炎症
两肺多发结节，提示转移瘤，较前增大（左上肺大者 2.4cm×2.0cm）。
下一步治疗方案：
腹腔镜下右侧输尿管皮肤造口
替雷利珠单抗II期204研究：局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗
研究结果2019ESMO首次报导
BGB-A317-204研究
患者基线：
可评价人群：根据临床试验方案定义的有效性可评价人群为基线时由IRC根据RECIST 1.1版评估具有可测量病灶的患者（104例），且排除了3例铂类化疗不耐受的患者。符合该有效性可评价人群的患者共101例
年龄性别国别：患者的中位年龄为62.0岁（范围：36~81岁）。其中75例为男性（74.3%），98例来自中国（97.0%）
ECOG：51.5%的患者基线ECOG体能状态评分为1
转移灶：75.2%的患者发生内脏器官转移，其中24.8%的患者发生肝转移。24.8%的患者仅发生淋巴结转移。
中位随访时间：从初次诊断尿路上皮癌至入组研究的中位时间为17.7个月（范围：2.9~125.7月）。
原发性肿瘤部位：最常见部位为膀胱（45例，44.6%），其次为肾盂（29例，28.7%）和输尿管（20例，19.8%）。
组织学类型：所有患者均为尿路上皮移行细胞癌，79.2%为高级别尿路上皮癌。
分期：所有患者的疾病在基线时均为晚期（IV期）
前期治疗：所有患者均接受过至少1个含铂类药物的治疗方案。入组前的末次治疗结束时间至入组研究的中位时间为4.0个月（范围：0.7~42.8月）。末次治疗的目的17.8%为针对疾病进行的新辅助或辅助治疗，65.3%为一线治疗，16.8%为二线治疗
替雷利珠单抗治疗PD-L1高表达局晚/转移性尿路上皮癌的有效性和安全性研究结果的更新
替雷利珠单抗安全性特性总结
本产品的安全性信息来自四项单药临床研究（BGB-A317-001 [N=451], BGB-A317-102 [N=300]，BGB-A317-203 [N=70], 和BGB-A317-204 [N=113]），共涉及934例患者。肿瘤类型包括尿路上皮癌（N=152）、肾细胞癌（N=37）等在内的多种晚期实体瘤
本品中位给药时间为16周（范围：0.6~ 160.4周），36.1%的患者接受本品治疗≥ 6个月，20.6%的患者接受本品治疗≥12个月
接受本品治疗的934例患者中所有级别的不良反应发生率为70.8%
发生率≥10%的不良反应包括：皮疹、疲乏、丙氨酸氨基转移酶升高
3级及以上不良反应发生率为21.8%，发生率≥1%的包括：
· γ-谷氨酰转移酶升高
· 贫血
· 天门冬氨酸氨基转移酶升高
· 丙氨酸氨基转移酶升高
· 肺炎（非感染性）
· 重度皮肤反应
· 低钾血症
替雷利珠单抗治疗PD-L1高表达局晚/转移性尿路上皮癌的有效性和安全性研究结果的更新
适应症：
本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗
本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗
上述适应症是分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。上述适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益
免疫治疗经过：
患者于2020-05-01、2020-05-21，2020-06-11给予“替雷利珠单抗单药”
方案为：替雷利珠单抗单抗 200mg 静点 d1
患者用药2周期出现免疫相关不良反应腹泻，疲劳，皮疹，一周内消失，第3周期用药后，未出现上述症状
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编辑：张越然
审核：郭涛